Кассета с реагентами для количественного определения паратиреоидного гормона (РТН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188322

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25397

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939128

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-05-14

Наименование медицинского изделия

Кассета с реагентами для количественного определения паратиреоидного гормона (РТН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Наименование организации - заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации - заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а

Юридический адрес организации - заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а

ИНН заявителя

7705815069

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а

ИНН уполномоченного представителя

7705815069

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306966141628323488

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Документы

18405_I.pdf

18405_P.pdf

18405_R.pdf

Модели медицинского изделия