Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM"

← В реестр

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи: 188725
Статус: Действует
Регистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2025/25682
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939379
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие: 2025-06-17
Наименование медицинского изделия: Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM"
Наименование организации - заявителя: ООО "Фроника групп"
Место нахождения организации - заявителя: 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н
Юридический адрес организации - заявителя: 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н
ИНН заявителя: 7703472867
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия: ООО "Фроника групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия: 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия: 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, стр. 2, помещ. 5н
ИНН уполномоченного представителя: 7703472867
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: ТОО "Эйра Мед"
Страна производителя: 3185883725531453228
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Казахстан, ТОО "Eira Med", 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Казахстан, Ближнее зарубежье, ТОО "Eira Med", 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
ОКП/ОКПД2: 3195299426214090589
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3190213622605289285
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: 3306966175459579697, 3306970741580240058, 3306970741991281852, 3306970742192608445, 3306970742402323646
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия: 010000, г. Астана, р-н Алматы, ул. 92, зд. 4
Документы: 12357_I.pdf
12357_P.pdf
12357_R.pdf

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели

Код вида

Наименование модели

12492552

3306970742402323646

1. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:

12492553

3306970741991281852

2. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD» и ресуспендирующим раствором «SAGM» (исполнение T&B), в составе:

12492554

3306970741991281852

3. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:

12492555

3306970741991281852

4. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «PAGGSM» и фильтром для удаления лейкоцитов из цельной крови, в составе:

12492556

3306970741991281852

5. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и лейкоцитарным фильтром для получения лейкофильтрованных эритроцитов, в составе:

12492557

3306970741991281852

6. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырёхкамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGМ» и с двумя фильтрами для удаления лейкоцитов из эритроцитарной взвеси, плазмы и концентрата тромбоцитов, в составе:

12492558

3306970742192608445

7. Контейнер полимерный для крови и её компонентов пятикамерный с раствором гемоконсерванта «CPD», ресуспендирующим раствором «SAGM» и двумя лейкоцитарными фильтрами, в составе:

12492559

3306966175459579697

8. Контейнер полимерный для крови и её компонентов однокамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:

12492560

3306970741580240058

9. Контейнер полимерный для крови и её компонентов двухкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1»,в составе:

12492561

3306970742402323646

10. Контейнер полимерный для крови и её компонентов трехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:

12492562

3306970741991281852

11. Контейнер полимерный для крови и её компонентов четырехкамерный с раствором гемоконсерванта «CPDA-1», в составе:

Параметры изделия

Модели медицинского изделия

Акушерство и гинекология

Анестезиология и реанимация

Гибкая эндоскопия

Жесткая эндоскопия

Инструменты

Косметология

Лаборатория

Лучевая диагностика

Мебель

Отоларингология

Офтальмология

Стерилизация и дезинфекция

Стоматология

Ультразвуковая диагностика

Урология

Физиотерапия и реабилитация

Функциональная диагностика

Хирургия