Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro

Уникальный номер реестровой записи

171043

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/21228

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934864

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-09-27

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-09-27

Наименование медицинского изделия

Контроль гематологический (Hematology Control) для контроля качества количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro

Наименование организации-заявителя

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации-заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Компания "БиВи"

Производитель медицинского изделия

"Зибио Инк."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China

Юридический адрес производителя

, Китай, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965380177597954

Адрес места производства или изготовления

Floor 1 to Floor 4, Building 27/28, No. 10 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия