- Уникальный номер реестровой записи
- 160526
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16828
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925563
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-05
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739751523489
- Адрес места производства или изготовления
- 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA
