Контрольный материал directCHECK для контроля качества определения активированного времени свертывания крови на портативных коагулометрических анализаторах серии Hemochron Signature, для диагностики in vitro

Уникальный номер реестровой записи

165282

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/18494

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930277

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2022-10-07

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2022-10-07

Срок действия регистрационного удостоверения

2022-10-07

Наименование медицинского изделия

Контрольный материал directCHECK для контроля качества определения активированного времени свертывания крови на портативных коагулометрических анализаторах серии Hemochron Signature, для диагностики in vitro

Наименование организации-заявителя

ООО "ЦКТ"

Место нахождения организации-заявителя

109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, этаж 1, офис 110

Уполномоченный представитель производителя

ООО "ЦКТ"

Производитель медицинского изделия

"Аккрива Диагностикс, Инк."

Страна производителя

3185883712050960082

Адрес производителя

, США, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA

Юридический адрес производителя

, США, Дальнее зарубежье, Accriva Diagnostics, Inc., 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969075082598242

Адрес места производства или изготовления

6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, USA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия