Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Внесено изменение ID 155746

Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL

Рег. номер
РЗН 2021/13735
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155746
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13735
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923891
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-15
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-03-15
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968801119049447
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11804134 3306968801119049447 Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе:
11804135 3306968801119049447 Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 2. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе:
11804136 3306968801119049447 Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 3. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе:
11804137 3306968801119049447 Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 4. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминеецентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе: