- Уникальный номер реестровой записи
- 185877
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15841
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941905
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-25
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-11-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный (SARS-CoV-2, Flu, RSV Negative Run Control) отрицательный, для контроля качества результатов ПЦР тест-систем на SARS-CoV-2, серии 21010705
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Производитель медицинского изделия
- "Экзект Диагностикс ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Exact Diagnostics LLC, 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739810243746
- Адрес места производства или изготовления
- 100 South Jones Street, Suite 100, Fort Worth, Texas 76104, USA
