Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186515

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24795

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938561

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-02-14

Наименование медицинского изделия

Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP

Наименование организации - заявителя

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

Место нахождения организации - заявителя

115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1

Юридический адрес организации - заявителя

115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1

ИНН заявителя

7715920425

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1

ИНН уполномоченного представителя

7715920425

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967011283703064

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China

Документы

107012_I.pdf

107012_P.pdf

107012_R.pdf

Модели медицинского изделия