- Уникальный номер реестровой записи
- 185464
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11771
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942248
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-19
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор COVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического анализа, предназначенный для быстрого и дифференциального обнаружения иммуноглобулинов класса M (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к COVID-19 в сыворотке, плазме, цельной венозной или капиллярной крови человека, серии: FJFB04201, FJFB24201
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АйТиЭм"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115304, Россия, Москва, ул. Каспийская, д. 22, корп. 1, стр. 5, этаж 4, пом. VIII, комн. 11, офис 46
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "АйТиЭм"
- Производитель медицинского изделия
- "ДженБоди Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
