Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)"
Внесено изменение ID 157781

Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)"

Рег. номер
РЗН 2021/15265
Производитель
"Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157781
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15265
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928334
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-08
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-08
Наименование медицинского изделия
Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)"
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099, Republic of Korea

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11985055 3306970738476455054 1. Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом «Экспресс-тест Panbio? COVID-19 Ag (Panbio? COVID-19 Ag Rapid Test Device)» в составе:
11985056 3306970738476455054 2. Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека иммунохроматографическим методом «Экспресс-тест Panbio? COVID-19 Ag (Panbio? COVID-19 Ag Rapid Test Device)» в составе: