Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae)) по ТУ 21.20.23-010-06931260-2023

Уникальный номер реестровой записи

179413

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23088

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938212

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-07-04

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-07-04

Наименование медицинского изделия

Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae)) по ТУ 21.20.23-010-06931260-2023

Наименование организации-заявителя

ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"

Место нахождения организации-заявителя

422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000

Производитель медицинского изделия

ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"

Страна производителя

3185883709869921984

Адрес производителя

422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000

Юридический адрес производителя

422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000

ИНН производителя

7728364310

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306966658039420753

Адрес места производства или изготовления

422623, Республика Татарстан, муниципальный район Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия