- Уникальный номер реестровой записи
- 185388
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11361
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941980
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-17
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БИОГРАД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, лит. А, пом. 19-Н
- Уполномоченный представитель производителя
- ЗАО "БИОГРАД"
- Производитель медицинского изделия
- HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
