- Уникальный номер реестровой записи
- 186078
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19089
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938298
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-08
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (Cоronavirus (2019-nCov)-Antigentest-). Партии W2022020100, W2022020200
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Хотген Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, "Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.", 9th building, No.9 Tianfu Street, Biomedical Base, Daxing District, 102600 Beijing, PEOPLEˊS RE-PUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, "Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.", 9th building, No.9 Tianfu Street, Biomedical Base, Daxing District, 102600 Beijing, PEOPLEˊS RE-PUBLIC OF CHINA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748