- Уникальный номер реестровой записи
- 186099
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19358
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942190
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из нижнего носового входа для диагностики in vitro для самотестирования (COVID-19 Ag Test). Партия 221811
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Производитель медицинского изделия
- "Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970451292460748
- Адрес места производства или изготовления
- Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China