- Уникальный номер реестровой записи
- 185963
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16861
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941954
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-07
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки для диагностики in vitro (Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test). Партии COV1080132, COV1080133, COV1090058, COV1090059
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, стр 1, офис 306а
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Производитель медицинского изделия
- "Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R. of China
