- Уникальный номер реестровой записи
- 185467
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11950
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942251
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-11
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в цельной крови (капиллярной), сыворотке или плазме человека для диагностики in vitro (Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit), LOT 20200501
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Производитель медицинского изделия
- "Джангсу Биоперфектус Текнолоджис Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., 3rd and 4th floors of Building A (G19), Shuaiyu Village, Fuye village, Sixiang town, Taizhou Development Zone, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., 3rd and 4th floors of Building A (G19), Shuaiyu Village, Fuye village, Sixiang town, Taizhou Development Zone, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 3rd and 4th floors of Building A(G19), 4th floor of Building F(G14), Ground floor of Building G20, Shuaiyu Village, Fuye village, Sixiang town, Taizhou National Medical, Hi-tech Development Zone, 225300 Taizhou, Jiangsu, P.R. of China
