- Уникальный номер реестровой записи
- 145980
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9444
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922075
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-26
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор калибраторов для калибровки теста Access hsTnI "Access hsTnI Calibrators", предназначенного для высокочувствительного количественного определения содержания концентрации сердечного тропонина I (cTnI) в сыворотке и плазме крови человека, с использованием иммунохимических анализаторов серии Access для диагностики in vitro
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Производитель медицинского изделия
- "Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Immunotech S.A.S., a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968084153112292
- Адрес места производства или изготовления
- 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA
