Набор калибраторов VITROS Инсулин (VITROS Insulin Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении инсулина методом усиленной хемилюминесценции

Уникальный номер реестровой записи

150794

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/11348

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922303

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2020-07-17

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2020-07-17

Срок действия регистрационного удостоверения

2020-07-17

Наименование медицинского изделия

Набор калибраторов VITROS Инсулин (VITROS Insulin Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении инсулина методом усиленной хемилюминесценции

Наименование организации-заявителя

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Место нахождения организации-заявителя

143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Производитель медицинского изделия

"Орто-Клиникал Диагностикс"

Страна производителя

3185883717662938877

Адрес производителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Юридический адрес производителя

, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967453078131832

Адрес места производства или изготовления

Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия