- Уникальный номер реестровой записи
- 146325
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8960
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921926
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-26
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965530392401006
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
