Набор контролей TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I

Уникальный номер реестровой записи

188579

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25537

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943296

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-05-29

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-05-29

Наименование медицинского изделия

Набор контролей TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I

Наименование организации-заявителя

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Место нахождения организации-заявителя

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Производитель медицинского изделия

"Куидел Кардиоваскьюлар Инк."

Страна производителя

3185883712050960082

Адрес производителя

, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA

Юридический адрес производителя

, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306968084572542694

Адрес места производства или изготовления

9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA, 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия