Набор контролей TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188579

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25537

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943296

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-05-29

Наименование медицинского изделия

Набор контролей TriageTrueTM (TriageTrueTM High Sensitivity Troponin controls) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I

Наименование организации - заявителя

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Место нахождения организации - заявителя

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Юридический адрес организации - заявителя

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

ИНН заявителя

7708282228

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9

ИНН уполномоченного представителя

7708282228

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Куидел Кардиоваскьюлар Инк."

Страна производителя

3185883712050960082

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622605289285

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306968084572542694

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA, 9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA

Документы

107098_I.pdf

107098_P.pdf

107098_R.pdf

Модели медицинского изделия