Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Quality Control)

Действует

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186549
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24821
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938089
Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие
2025-02-14
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Quality Control)
Наименование организации - заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес организации - заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
ИНН заявителя
7725570829
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
ИНН уполномоченного представителя
7725570829
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3190213622529791812
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3306965892436334219
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China, No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China, No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели
Код вида
Наименование модели
12471274
3306965892436334219
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хромотографии на анализаторе А1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Quality Control), в составе:

Офтальмология

Автоматические рефрактометрыАнализаторы зрительных функцийАппараты для окрашивания линзДиагностические и хирургические линзыДиоптриметрыКорнеотопографыКресла для хирургаКресла пациентовКриохирургические системыМикрокератомыНаборы пробных линз и оправНавигационные системыНагреватели для оправОптические биометрыОптические когерентные томографыОфтальмологические лазерыОфтальмологические магнитыОфтальмологические тест-полоскиОфтальмологические тонометрыОфтальмоскопыПериметрыПриборные столикиПроекторы знаковПупиллометрыРабочие места офтальмологаРетиноскопыСканеры оправСтанки для обработки линзТензиометрыТрансиллюминаторыУльтразвуковое оборудованиеУФ-тестерыФакоэмульсификаторыФемтосекундные и эксимерные лазерыФизиотерапевтические аппаратыФоропторыФундус-камерыХирургические микроскопыЦентраторы-блокираторыЩелевые лампыЭкзофтальмометрыЭлектроретинографыЭндотелиальные микроскопы

Физиотерапия и реабилитация

Аппараты для гидроколонотерапииАппараты для инфракрасной терапииАппараты для лазерной терапииАппараты для низкочастотной терапииАппараты КВЧ-терапииАппараты комплексной терапииАппараты низкочастотной магнитной терапииАппараты СМВ терапииАппараты УВЧ терапииАппараты ультразвуковой терапииАппараты электротерапииБальнеологические ванныВихревая ванна для конечностейГальванические ванныГидравлические силовые тренажерыГидромассажные ванныДушиИзмерители УФ-излученияИнгаляторыКварцевые лампыЛечебно-диагностические системыМассажные столы и кушеткиОблучателиОборудование для подводного вытяжения позвоночникаПарафиновые ванныПриборы для тракционной терапииПриборы комбинированной терапииПроцедурные часыСистемы грязе и теплолеченияТренажёры для восстановления функций конечностейУльтрафиолетовые кабины
Запрос коммерческого предложения
Продукция: Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости количественного определения уровня гликогемоглобина в цельной крови методом боронатной аффинной хроматографии на анализаторе A1cChek (BioHermes® Glycohemoglobin Quality Control)
Заказать звонок
Заполнить заявку
Заполнить заявку