Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1)

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

186513

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24977

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938548

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-03-04

Наименование медицинского изделия

Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1)

Наименование организации - заявителя

ООО "КардиоМед"

Место нахождения организации - заявителя

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

Юридический адрес организации - заявителя

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

ИНН заявителя

7725570829

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "КардиоМед"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское д. 1, стр. 1, помещ. 32/1

ИНН уполномоченного представителя

7725570829

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967071169975821

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone, 611730 Chengdu, Sichuan, No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

107468_I.pdf

107468_P.pdf

107468_R.pdf

Модели медицинского изделия