Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL

Уникальный номер реестровой записи

183028

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/24040

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936541

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-11-27

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-11-27

Наименование медицинского изделия

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного высокочувствительного определения сердечного тропонина I (cTnI) методом иммунохемилюминесцентного анализа (hs-cTnI Control) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL

Наименование организации-заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации-заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Производитель медицинского изделия

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622605289285

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306968084572542694

Адрес места производства или изготовления

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия