Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra

Уникальный номер реестровой записи

167405

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2023/20001

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02838008

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-04-05

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2023-04-05

Наименование медицинского изделия

Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra

Наименование организации-заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Уполномоченный представитель производителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель медицинского изделия

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Страна производителя

3185883715783890671

Адрес производителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес производителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965892436334219

Адрес места производства или изготовления

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия