Набор контрольных материалов гематокрита (Hct) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control))

Уникальный номер реестровой записи

183232

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/24370

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941840

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-12-28

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-12-28

Срок действия регистрационного удостоверения

2026-01-15

Срок действия регистрационного удостоверения

2026-01-15

Наименование медицинского изделия

Набор контрольных материалов гематокрита (Hct) для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 для диагностики in vitro (Blood Gas Analyzer Control (Hematocrit Control))

Наименование организации-заявителя

ООО "РК ФАРМА"

Место нахождения организации-заявителя

670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1

Уполномоченный представитель производителя

ООО "РК ФАРМА"

Производитель медицинского изделия

"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Юридический адрес производителя

, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306967071169975821

Адрес места производства или изготовления

No. 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия