- Уникальный номер реестровой записи
- 151221
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12123
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925579
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-02
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-10-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967622007920465
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
