Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Control)

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи

188677

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/25499

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943321

Дата государственной регистрации медицинского изделия/внесения изменений в медицинское изделие

2025-05-30

Наименование медицинского изделия

Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения сывороточного амилоидного белка А иммунонефелометрическим методом в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro (Serum Amyloid A Protein Control)

Наименование организации - заявителя

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации - заявителя

129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Юридический адрес организации - заявителя

129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

ИНН заявителя

7722385440

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Компания "БиВи"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129085, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1

ИНН уполномоченного представителя

7722385440

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.

Страна производителя

3185883706346706594

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3190213622529791812

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3306967517779465610

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132 P.R. China

Документы

8548_I.pdf

8548_P.pdf

8548_R.pdf

Модели медицинского изделия