- Уникальный номер реестровой записи
- 160746
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17479
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925557
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-06
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества и оценки валидности результатов в тесте cobas DPX для одновременного количественного анализа ДНК парвовируса В19 и детекции РНК ВГА в плазме крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX Control Kit)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969906771137912
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA