- Уникальный номер реестровой записи
- 150782
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12170
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925491
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-07
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Молекуляр Системс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3661300184396076325
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739810243746
- Адрес места производства или изготовления
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
