- Уникальный номер реестровой записи
- 185541
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12626
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941212
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-19
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)" для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/IgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИАМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121471, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 41, стр. 69, этаж 2, комн. 1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "МИАМЕД"
- Производитель медицинского изделия
- "Акро Биотек Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Acro Biotech Inc., 9500 7th Street, Unit M, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Acro Biotech Inc., 9500 7th Street, Unit M, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
