Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110C
Действует ID 185520

Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110C

Рег. номер
РЗН 2020/12606
Производитель
"Селлекс, Инк."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185520
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937512
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-18
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI1110C
Наименование организации-заявителя
ООО "ХХМ"
Место нахождения организации-заявителя
121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
Уполномоченный представитель производителя
ООО "ХХМ"
Производитель медицинского изделия
"Селлекс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11080689 3306970740011570341 Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом