- Уникальный номер реестровой записи
- 154738
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14003
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923661
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-12
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970955489744431
- Адрес места производства или изготовления
- 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA