Набор реагентов для быстрого количественного определения β2-микроглобулина (β2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay β2MG Test Kit)

Уникальный номер реестровой записи

182251

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/23596

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-09-10

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-09-10

Срок действия регистрационного удостоверения

2025-05-21

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для быстрого количественного определения β2-микроглобулина (β2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay β2MG Test Kit)

Наименование организации-заявителя

ООО "КардиоМед"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4

Уполномоченный представитель производителя

ООО "КардиоМед"

Производитель медицинского изделия

"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306965556153816283

Адрес места производства или изготовления

550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия