Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit)

Уникальный номер реестровой записи

181067

Статус

Внесено изменение

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2024/22767

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-05-29

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2024-05-29

Срок действия регистрационного удостоверения

2025-05-21

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit)

Наименование организации-заявителя

ООО "КардиоМед"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4

Уполномоченный представитель производителя

ООО "КардиоМед"

Производитель медицинского изделия

"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China

Юридический адрес производителя

, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

3263346113620481404

Класс потенциального риска применения

3190213622529791812

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306969583625181178

Адрес места производства или изготовления

550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия