Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для быстрого количественного определения содержания сердечного тропонина I (cTnI), креатинкиназы МВ (СК-МВ) и миоглобина (Myo) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (cTnI/CK-MB/Myo Rapid Quantitative Test)
Действует ID 182912

Набор реагентов для быстрого количественного определения содержания сердечного тропонина I (cTnI), креатинкиназы МВ (СК-МВ) и миоглобина (Myo) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (cTnI/CK-MB/Myo Rapid Quantitative Test)

Рег. номер
РЗН 2024/23953
Производитель
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182912
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23953
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937059
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-14
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения содержания сердечного тропонина I (cTnI), креатинкиназы МВ (СК-МВ) и миоглобина (Myo) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (cTnI/CK-MB/Myo Rapid Quantitative Test)
Наименование организации-заявителя
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
Уполномоченный представитель производителя
ООО "РК ФАРМА"
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967145023280958
Адрес места производства или изготовления
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12443233 3306967145023280958 Набор реагентов для быстрого количественного определения содержания сердечного тропонина I (cTnI), креатинкиназы MB (СК-МВ) и миоглобина (Муо) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (cTnI/CK-МВ/Муо Rapid Quantitative Test)