Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020
Действует ID 182991

Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020

Рег. номер
РЗН 2024/24005
Производитель
ООО "НекстБио"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182991
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936521
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-19
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020
Наименование организации-заявителя
ООО "НекстБио"
Место нахождения организации-заявителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НекстБио"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес производителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
ИНН производителя
7720749004
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969822994109450
Адрес места производства или изготовления
111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
12445753 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. Комплект для выделения ДНК из парафиновых блоков, в составе:
12445754 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 2. Комплект для детекции точечных мутаций, в составе:
12445755 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций
12445756 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе: 1. Комплект для выделения ДНК из парафиновых блоков, в составе:
12445757 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе: 2. Комплект для детекции точечных мутаций
12445758 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: II. Форма выпуска 2, в составе: 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций
12445759 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, Форма выпуска 2 в составе. Копмлект 3 из 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций
12445760 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: III. Форма выпуска 3, в составе: 1. Комплект для выделения ДНК из парафиновых блоков, в составе:
12445761 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: III. Форма выпуска 3, в составе: 2. Комплект для детекции точечных мутаций, в составе:
12445762 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: III. Форма выпуска 3, в составе: 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций, в составе:
12445763 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: IV. Форма выпуска 4, в составе: 1. Комплект для выделения ДНК из парафиновых блоков, в составе:
12445764 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: IV. Форма выпуска 4, в составе: 2. Комплект для детекции точечных мутаций, в составе:
12445765 3306969822994109450 Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020, в вариантах исполнения: IV. Форма выпуска 4, в составе: 3. Вспомогательные материалы для детекции точечных мутаций, в составе: