- Уникальный номер реестровой записи
- 185685
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13850
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941801
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-29
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0061, лот 0062
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Производитель медицинского изделия
- "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740145788071
- Адрес места производства или изготовления
- 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
