- Уникальный номер реестровой записи
- 185313
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10959
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941698
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-23
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA Kit), лот P796C
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нанолек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, эт. 2, пом. I, комн. 23-37
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Нанолек"
- Производитель медицинского изделия
- "Эпитоп Диагностикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Epitope Diagnostics, Inc., 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Epitope Diagnostics, Inc., 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 7110 Carroll Road, San Diego, California, 92121, USA