Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА" по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017
Внесено изменение ID 140335

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА" по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017

Рег. номер
РЗН 2018/6893
Производитель
ООО "ХЕМА"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140335
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6893
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-05
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-08-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА" по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017
Наименование организации-заявителя
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации-заявителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Производитель медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес производителя
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
ИНН производителя
7703201271
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965535215850628
Адрес места производства или изготовления
ООО "ХЕМА", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11362544 3306965535215850628 Комплект 1: рассчитан на проведение анализа в дубликатах 45 исследуемых образцов и 3 проб контрольных сывороток (всего 96 определений) К112.1
11362545 3306965535215850628 Комплект 2: рассчитан на проведение анализа в дубликатах 90 исследуемых образцов и 6 проб контрольных сывороток (всего 192 (96x2) определений). К112.2.
11362546 3306965535215850628 Комплект 5: рассчитан на проведение в дубликатах 225 исследуемых образцов и 15 проб контрольных сывороток (всего 480 (96x5) определений). К112.5