Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом

Уникальный номер реестровой записи

183500

Статус

Действует

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2025/24443

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941500

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-01-17

Дата государственной регистрации медицинского изделия

2025-01-17

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag Test Kit», реакция с коллоидным золотом

Наименование организации-заявителя

ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"

Место нахождения организации-заявителя

197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, помещ. 408

Уполномоченный представитель производителя

ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"

Производитель медицинского изделия

"Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд."

Страна производителя

3185883706346706594

Адрес производителя

, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China

Юридический адрес производителя

, Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China

ОКП/ОКПД2

3263346201029776859

Класс потенциального риска применения

3190213622689175366

Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации

3306970270903834550

Адрес места производства или изготовления

2F, Buliding 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808 Dongguan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия