- Уникальный номер реестровой записи
- 185853
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15333
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941895
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-16
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Plus), lot № QCO7021010A/Sub: A-1
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Уайт Продакт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, эт. 3, пом. VIII, ком. 3.2
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Уайт Продакт"
- Производитель медицинского изделия
- "ЭС-ДИ Биосенсор, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 74 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
