- Уникальный номер реестровой записи
- 185347
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11396
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937940
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-24
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method)), lot 20200601
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, улица Гиляровского, дом 47, строение 5, этаж 4, помещение II, ком.1
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Производитель медицинского изделия
- Surge Medical Inc. ("Сердж Медикал Инк.")
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, , №.2, Factory Building 999-999/551-072,Zi'an Coutryside, Tonghua Development District,Tonghua City, Jilin Province, 134001, P.R. China (№ 2, производ. здание 999-999/551-072,пос. Циян, зона пром. развития Тунхуа, г.Тунхуа, провинция Гирин, 134001, КНР)
- Юридический адрес производителя
- , Китай, , №.2, Factory Building 999-999/551-072,Zi'an Coutryside, Tonghua Development District,Tonghua City, Jilin Province, 134001, P.R. China (№ 2, производ. здание 999-999/551-072,пос. Циян, зона пром. развития Тунхуа, г.Тунхуа, провинция Гирин, 134001, КНР)
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
