- Уникальный номер реестровой записи
- 185284
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10345
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937431
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-18
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера: COVT20004, COVT20005, COVT20006
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Авивир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "Авивир"
- Производитель медицинского изделия
- Sugentech, Inc. (Сугентех Инк), Республика Корея
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, , 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, , 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
