- Уникальный номер реестровой записи
- 185550
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12474
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937561
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-05
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (СТСтм COVID-19 IgM/IgG Combo Test), номер партии: 1011-2006
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МК ЕВА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 33, этаж 2, комн. 21
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "МК ЕВА"
- Производитель медицинского изделия
- "СТСБИО Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, CTCBIO Inc., 6F, 296, Jungdae-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, CTCBIO Inc., 6F, 296, Jungdae-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 94 Saengmyeonggwahakgwan-gil, Hongcheon-eup, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25142, Korea
