- Уникальный номер реестровой записи
- 185510
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12111
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938062
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-30
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST), партии: А10701, А10715, А10728
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
- Уполномоченный представитель производителя
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"
- Производитель медицинского изделия
- "Престиж Диагностикс Ю.К. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Prestige Diagnostics U.K. Ltd., 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 40 Ballymena Business Centre, Galgorm, Country Antrim, BT42 1FL, United Kingdom
