- Уникальный номер реестровой записи
- 187221
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25257
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938247
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-23
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутации гена IDH методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (IDH1/2 Mutation Detection Kit), 38 реакций
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БиоВитрум"
- Производитель медицинского изделия
- "ЭнтроГен Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Suite B & D, Woodland Hills, California, 91367, United States
- Юридический адрес производителя
- , США, EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln., Suite B & D, Woodland Hills, California, 91367, United States
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969437076198779
- Адрес места производства или изготовления
- 20950 Warner Center Ln., Suite B & D, Woodland Hills, California, 91367, United States
