- Уникальный номер реестровой записи
- 164629
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18212
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930036
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-08
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 48 реакций
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БиоВитрум"
- Производитель медицинского изделия
- "ЭнтроГен Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Entrogen, Inc, 20950 Warner Center Lane, Suite B Woodland Hills, CA 91367, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Entrogen, Inc, 20950 Warner Center Lane, Suite B Woodland Hills, CA 91367, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966484202296404
- Адрес места производства или изготовления
- 20950 Warner Center Ln., Ste B Woodland Hills, CA 91367-6562, USA
