- Уникальный номер реестровой записи
- 183626
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24629
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941952
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-04
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена с-Kit методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (c-Kit Mutation Detection Kit), 44 реакции
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт В.О., д. 68, лит. А
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "БиоВитрум"
- Производитель медицинского изделия
- "ЭнтроГен Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln, Suite B & D, Woodland Hills, California, 91367 United States
- Юридический адрес производителя
- , США, EntroGen, Inc., 20950 Warner Center Ln, Suite B & D, Woodland Hills, California, 91367 United States
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970427485591135
- Адрес места производства или изготовления
- 20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA
