Р-Медикал
Каталог
Акушерство и гинекология +
Анестезиология и реанимация +
Гибкая эндоскопия +
Жесткая эндоскопия +
Инструменты +
Косметология +
Лаборатория +
Лучевая диагностика +
Мебель +
Отоларингология +
Офтальмология +
Стерилизация и дезинфекция +
Стоматология +
Ультразвуковая диагностика +
Урология +
Физиотерапия и реабилитация +
Функциональная диагностика +
Хирургия +
Хирургия +
Главная / Справочник медицинских изделий / Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10
Действует ID 185415

Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10

Рег. номер
РЗН 2020/11787
Производитель
"Сефид"

Карточка реестра

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185415
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11787
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937457
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-20
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Уполномоченный представитель производителя
ООО "Бекмен Культер"
Производитель медицинского изделия
"Сефид"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970739432756380
Адрес места производства или изготовления
Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA

Документы

Файлы регистрационной записи

Модели

Модели медицинского изделия

Уникальный номер модели Код вида Наименование модели
11080584 3306970739432756380 Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени